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Ano de publicação
Título
Autor(es)
2019
Elaboração de um guia para registro do hipoglicemiante oral acarbose no Brasil
Nunes, Caroline Aquino Moreira
;
Bolzan, Rosangela
;
Cerqueira, Daniela Marreco
2019
Canabidiol : estado da arte e os caminhos para a regulamentação no Brasil
Gaspar, Danielle Macedo
;
Cardoso, Simone Rodrigues
;
Sousa, Francisca Cléa Florenço de
2019
Acompanhamento das parcerias de desenvolvimento produtivo de produtos biológicos : proposta de revisão da resolução RDC nº 02, de 2 de fevereiro de 2011
Nunes, Caroline Aquino Moreira
;
Moreira, Marcelo Mario Matos
;
Alencar, Nylane Maria Nunes de
2019
Elaboração de um guia para registro de medicamentos anti-TNF-α como produtos biossmiliares no Brasil
Montenegro, Raquel Carvalho
;
Oliveira, Michelle Werneck de
;
Moraes, Maria Elisabete Amaral de
2019
Medicamentos líquidos orais pediátricos contendo etanol: bases para o registro no Brasil
Sousa, Francisca Cléa Florenço de
;
Maciel, Artur
;
Gaspar, Danielle Macêdo
2019
Anvisa e o uso off-label de medicamentos : as relações entre evidência e regulação
Martins, Manoel Ricardo Alves
;
Aniceto, Dalmo Luiz Faria Pires
;
Quidute, Ana Rosa Pinto
2019
Inspeção em Boas Práticas Clínicas : uma proposta de guia para a Anvisa
Montenegro, Raquel Carvalho
;
Onishi, Miriam Motizuki
;
Moraes, Maria Elisabete Amaral de
2019
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária e responsabilidade constitucional sobre a proteção à saúde do trabalhador: questões não resolvidas
Vasconcellos, Luiz Carlos Fadel de
;
Bezerra, Benefran Júnio da Silva
2019
Vias alternativas de registro de medicamentos : análise de dados da Anvisa
Moraes, Maria Elisabete Amaral de
;
Araújo, Diana Silveira de
;
Oliveira, Adriane Alves de
2019
Proposta de diretrizes para avaliação da segurança de excipientes em formulações pediátricas no Brasil
Gaspar, Danielle Macêdo
;
Dias, Alessandra Paixão
;
Moreira, Bernardo Luiz Moraes
Navegar
Autor
1
Aniceto, Dalmo Luiz Faria Pires
1
Araújo, Diana Silveira de
1
Bezerra, Benefran Júnio da Silva
1
Bolzan, Rosangela
1
Cardoso, Simone Rodrigues
1
Dias, Alessandra Paixão
1
Domingos, Janaina Lopes
1
Fernandes, Dulcyane Neiva Mendes
1
Maciel, Artur
1
Malaman, Kellen do Rocio
1
Moreira, Marcelo Mario Matos
1
Oliveira, Michelle Werneck de
1
Onishi, Miriam Motizuki
1
Pietro, David Edgard
1
Rocha, Thaís Corrêa
1
Silva, Leandro Alves Macedo da
1
Silva, Sidarta Figueredo
1
Sousa, Claudiosvam Martins Alves de
1
Suzuki, Viviane Sayuri Mogrão
1
Sá, Argentina Santos de
Assunto
3
Agência Nacional de Vigilância Sa...
3
ALTERAÇÃO PÓS-REGISTRO DE MEDICAM...
3
Anvisa
3
Farmacovigilância
2
Adverse event
2
Ensaio clínico
2
Equivalência terapêutica
2
Evento adverso
2
Legislação de medicamentos
2
Pediatria
2
Pharmacovigilance
1
Acarbose
1
Access to medicine
1
Acesso a medicamentos
1
Adaptive licensing
1
Agência Reguladora Emergente
1
Antibiotics
1
Antibióticos
1
Antimicrobials
1
Antimicrobianos
1
Area under the curve
1
Avaliação de medicamentos
1
Bioanalytical methods validation
1
Bioequivalence
1
BIOEQUIVALÊNCIA
1
Biological anti-TNF-α drugs
1
Biological product
1
Biosimilar pharmaceuticals
1
Biosimilar product
1
Biosimilaridade
1
Biosimilarity
1
Biosimilars
1
BOAS PRÁTICAS
1
BOAS PRÁTICAS CLÍNICAS
1
BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO
1
Brazilian Health Regulatory Agency
1
Canabidiol
1
Cannabidiol
1
Cannabis
1
Clinical research
1
Clinical response
1
Clinical trial
1
Comparabilidade
1
Comparability
1
Composição de medicamento
1
Concentração máxima
1
CONTROLE DE QUALIDADE
1
Desenvolvimento de medicamentos
1
Disease
1
Doença
1
Drug
1
Drug compound
1
Drug contamination
1
Drug Development
1
Drug registration
1
Efeitos colaterais e reações adve...
1
Efeitos colaterais e reações adve...
1
Endocanabinoides
1
Endocannabinoids
1
Ensaio de validação
1
Estatística como assunto
1
Estudos clínicos randomizados con...
1
Ethanol
1
Ethnic-racial factors
1
Evidence-based medicine
1
Excipients
1
Facilitated regulatory pathways
1
Farmacocinética
1
Farmacodinâmica
1
Foreign clinical data
1
Gestão de Risco
1
Good Clinical Practices
1
Good Clinical Practices inspection
1
Good Clinical Practices inspectio...
1
Good manufacturing practices
1
Guia de inspeção em Boas Práticas...
1
Health legislation
1
Health Regulatory
1
Health Surveillance
1
Health surveillance
1
Inefetividade
1
Inspeção de insumo
1
Inspeção em Boas Práticas Clínicas
1
Insumo farmacêutico
1
Legislation
1
Legislation drug
1
Legislação
1
Ligand binding assay
1
Liposome
1
Lipossoma
1
Lipossomos
1
Marketing authorization
1
Maximum concentration
1
Medicamento
1
Medicamento biológico
1
Medicamentos biológicos anti-TNF-α
1
Medicamentos biossimilares
1
Medicamentos de índice terapêutic...
1
Medicina Baseada em Evidências
1
Medicina baseada em evidências
1
Microbial resistance
1
MONITORAMENTO, FISCALIZAÇÃO E CON...
1
Narrow therapeutic index drugs
1
National Controlled Product Manag...
1
Occupational Health
1
Off-label use
1
Padrão
1
Parcerias público-privadas
1
Patient safety
1
Pediatric Population
1
Pediatrics
1
Permeabilidade
1
Pesquisa clínica
1
Pharmaceutical raw material
1
Pharmacokinetic
1
Preparações farmacêuticas
1
Procedimento operacional
1
Processo regulatório
1
Product registration
1
Produto biológico
1
Produto biossimilar
1
Public-private sector partnerships
1
Qualidade regulatória
1
Quality control
1
Randomized controlled trials
1
Registro de medicamento
1
Registro de Produto
1
Registro sanitário de medicamentos
1
Regularização de produto
1
Regulation
1
Regulatory convergence and harmon...
1
Regulação e Fiscalização em Saúde
1
Regulação Sanitária
1
Reliance
1
Reposition of drugs
1
Resistência microbiana
1
Risk management
1
Safety
1
Safety Assessment
1
Sanitary Act
1
Saúde do Trabalhador
1
Saúde do trabalhador
1
Segurança
1
Segurança de excipientes
1
Segurança do paciente
1
Sistema Nacional de Gerenciamento...
1
SISTEMA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SA...
1
Standard operational procedure
1
Therapeutic equivalence
1
Therapeutic ineffectiveness
1
Tratamento de artrite reumatoide
1
Treatment of rheumatoid arthritis
1
Vigilância em Saúde do Trabalhador
1
Vigilância Sanitária
1
Worker's Health Surveillance
1
Área sob a curva
1
Índice de concentração
1
Índice terapêutico do medicamento
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