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Ano de publicação
Título
Autor(es)
2019
Avaliação de plano de farmacovigilância para o registro de medicamento no Brasil : uma ferramenta proativa de farmacovigilância
Aragão, Gislei Frota
;
Sá, Argentina Santos de
;
Gasparotto, Fernanda Simioni
2019
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária e responsabilidade constitucional sobre a proteção à saúde do trabalhador: questões não resolvidas
Vasconcellos, Luiz Carlos Fadel de
;
Bezerra, Benefran Júnio da Silva
2019
O impacto de fatores étnico-raciais na resposta clínica a medicamentos antineoplásicos para registro pela Anvisa
Montenegro, Raquel Carvalho
;
Sousa, Claudiosvam Martins Alves de
;
Moraes, Maria Elisabete Amaral de
2019
Proposta de diretrizes para avaliação da segurança de excipientes em formulações pediátricas no Brasil
Gaspar, Danielle Macêdo
;
Dias, Alessandra Paixão
;
Moreira, Bernardo Luiz Moraes
2019
Elaboração de guia para a equivalência terapêutica de produtos com liberação lipossomal
Andrade, Geanne Matos de
;
Rocha, Thaís Corrêa
2019
Elaboração de um guia para avaliação de relatórios de segurança/eficácia apresentados à Anvisa em petições de registro, renovação de registro e pós-registro de medicamentos específicos, fitoterápicos e dinamizados
Brayner, Mirna Marques Bezerra
;
Pietro, David Edgard
2019
Proposta de instrução de trabalho de fiscalização para tratamento de desvio da qualidade de insumos farmacêuticos ativos: com base no caso das “Sartanas”
Aragão, Gislei Frota
;
Domingos, Janaina Lopes
;
Cruz, Rosimeire Pereira Alves da
2019
Elaboração de um guia para registro do hipoglicemiante oral acarbose no Brasil
Nunes, Caroline Aquino Moreira
;
Bolzan, Rosangela
;
Cerqueira, Daniela Marreco
2019
Elaboração de um procedimento operacional padrão para análise das notificações de eventos adversos graves inesperados a medicamentos ocorridos em ensaios clínicos realizados no Brasil
Montenegro, Raquel Carvalho
;
Malaman, Kellen do Rocio
;
Silva, Ricardo Eccard da
2019
Medicamentos líquidos orais pediátricos contendo etanol: bases para o registro no Brasil
Sousa, Francisca Cléa Florenço de
;
Maciel, Artur
;
Gaspar, Danielle Macêdo
Navegar
Autor
1
Aniceto, Dalmo Luiz Faria Pires
1
Bezerra, Benefran Júnio da Silva
1
Bolzan, Rosangela
1
Dias, Alessandra Paixão
1
Domingos, Janaina Lopes
1
Maciel, Artur
1
Malaman, Kellen do Rocio
1
Oliveira, Michelle Werneck de
1
Pietro, David Edgard
1
Rocha, Thaís Corrêa
1
Silva, Leandro Alves Macedo da
1
Sousa, Claudiosvam Martins Alves de
1
Sá, Argentina Santos de
Assunto
3
Anvisa
3
Farmacovigilância
2
Adverse event
2
Agência Nacional de Vigilância Sa...
2
ALTERAÇÃO PÓS-REGISTRO DE MEDICAM...
2
Ensaio clínico
2
Evento adverso
2
Pediatria
2
Pharmacovigilance
1
Acarbose
1
Biological anti-TNF-α drugs
1
Biological product
1
Biosimilar product
1
BOAS PRÁTICAS
1
Clinical response
1
Clinical trial
1
Comparabilidade
1
Comparability
1
Composição de medicamento
1
CONTROLE DE QUALIDADE
1
Desenvolvimento de medicamentos
1
Drug
1
Drug compound
1
Drug contamination
1
Drug Development
1
Drug registration
1
Efeitos colaterais e reações adve...
1
Efeitos colaterais e reações adve...
1
Equivalência terapêutica
1
Estatística como assunto
1
Estudos clínicos randomizados con...
1
Ethanol
1
Ethnic-racial factors
1
Evidence-based medicine
1
Excipients
1
Farmacodinâmica
1
Foreign clinical data
1
Gestão de Risco
1
Health legislation
1
Health Regulatory
1
Health Surveillance
1
Health surveillance
1
Inefetividade
1
Inspeção de insumo
1
Insumo farmacêutico
1
Liposome
1
Lipossoma
1
Lipossomos
1
Marketing authorization
1
Medicamento
1
Medicamentos biológicos anti-TNF-α
1
Medicina Baseada em Evidências
1
Medicina baseada em evidências
1
MONITORAMENTO, FISCALIZAÇÃO E CON...
1
Occupational Health
1
Off-label use
1
Padrão
1
Patient safety
1
Pediatric Population
1
Pediatrics
1
Permeabilidade
1
Pharmaceutical raw material
1
Preparações farmacêuticas
1
Procedimento operacional
1
Product registration
1
Produto biológico
1
Produto biossimilar
1
Qualidade regulatória
1
Quality control
1
Randomized controlled trials
1
Registro de medicamento
1
Registro de Produto
1
Registro sanitário de medicamentos
1
Regularização de produto
1
Regulation
1
Regulação e Fiscalização em Saúde
1
Regulação Sanitária
1
Reposition of drugs
1
Risk management
1
Safety
1
Safety Assessment
1
Sanitary Act
1
Saúde do Trabalhador
1
Saúde do trabalhador
1
Segurança
1
Segurança de excipientes
1
Segurança do paciente
1
SISTEMA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SA...
1
Standard operational procedure
1
Therapeutic equivalence
1
Therapeutic ineffectiveness
1
Tratamento de artrite reumatoide
1
Treatment of rheumatoid arthritis
1
Vigilância em Saúde do Trabalhador
1
Vigilância Sanitária
1
Worker's Health Surveillance
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