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Ano de publicação
Título
Autor(es)
2019
Vias alternativas de registro de medicamentos : análise de dados da Anvisa
Moraes, Maria Elisabete Amaral de
;
Araújo, Diana Silveira de
;
Oliveira, Adriane Alves de
2019
Proposta de diretrizes para avaliação da segurança de excipientes em formulações pediátricas no Brasil
Gaspar, Danielle Macêdo
;
Dias, Alessandra Paixão
;
Moreira, Bernardo Luiz Moraes
2019
Medicamentos líquidos orais pediátricos contendo etanol: bases para o registro no Brasil
Sousa, Francisca Cléa Florenço de
;
Maciel, Artur
;
Gaspar, Danielle Macêdo
2019
Elaboração de um guia para avaliação de relatórios de segurança/eficácia apresentados à Anvisa em petições de registro, renovação de registro e pós-registro de medicamentos específicos, fitoterápicos e dinamizados
Brayner, Mirna Marques Bezerra
;
Pietro, David Edgard
2019
Análise do perfil das notificações de inefetividade de medicamentos recebidas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária por meio do Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária (NOTIVISA), nos anos de 2016 e 2017
Brayner, Mirna Marques Bezerra
;
Silva, Leandro Alves Macedo da
;
Nunes, Caroline Aquino Moreira
2019
Anvisa e o uso off-label de medicamentos : as relações entre evidência e regulação
Martins, Manoel Ricardo Alves
;
Aniceto, Dalmo Luiz Faria Pires
;
Quidute, Ana Rosa Pinto
2019
Critérios para determinação de bioequivalência de medicamentos de índice terapêutico estreito
Aragão, Gislei Frota
;
Suzuki, Viviane Sayuri Mogrão
;
Soares, Kelen Carine Costa
2019
O impacto de fatores étnico-raciais na resposta clínica a medicamentos antineoplásicos para registro pela Anvisa
Montenegro, Raquel Carvalho
;
Sousa, Claudiosvam Martins Alves de
;
Moraes, Maria Elisabete Amaral de
2019
Elaboração de um procedimento operacional padrão para análise das notificações de eventos adversos graves inesperados a medicamentos ocorridos em ensaios clínicos realizados no Brasil
Montenegro, Raquel Carvalho
;
Malaman, Kellen do Rocio
;
Silva, Ricardo Eccard da
2019
Avaliação de plano de farmacovigilância para o registro de medicamento no Brasil : uma ferramenta proativa de farmacovigilância
Aragão, Gislei Frota
;
Sá, Argentina Santos de
;
Gasparotto, Fernanda Simioni
Navegar
Autor
1
Aniceto, Dalmo Luiz Faria Pires
1
Araújo, Diana Silveira de
1
Bezerra, Benefran Júnio da Silva
1
Bolzan, Rosangela
1
Cardoso, Simone Rodrigues
1
Dias, Alessandra Paixão
1
Domingos, Janaina Lopes
1
Fernandes, Dulcyane Neiva Mendes
1
Giudice, Gabriella Hamú
1
Maciel, Artur
1
Malaman, Kellen do Rocio
1
Moreira, Marcelo Mario Matos
1
Oliveira, Michelle Werneck de
1
Onishi, Miriam Motizuki
1
Pietro, David Edgard
1
Rocha, Thaís Corrêa
1
Silva, Leandro Alves Macedo da
1
Silva, Sidarta Figueredo
1
Sousa, Claudiosvam Martins Alves de
1
Suzuki, Viviane Sayuri Mogrão
1
Sá, Argentina Santos de
Assunto
3
Agência Nacional de Vigilância Sa...
3
ALTERAÇÃO PÓS-REGISTRO DE MEDICAM...
3
Anvisa
3
Farmacovigilância
2
Adverse event
2
Ensaio clínico
2
Equivalência terapêutica
2
Evento adverso
2
Legislação de medicamentos
2
Pediatria
2
Pharmacovigilance
1
Acarbose
1
Access to medicine
1
Acesso a medicamentos
1
Adaptive licensing
1
Agência Reguladora Emergente
1
Antibiotics
1
Antibióticos
1
Antimicrobials
1
Antimicrobianos
1
Area under the curve
1
Avaliação de medicamentos
1
Bioanalytical methods validation
1
Bioequivalence
1
BIOEQUIVALÊNCIA
1
Biological anti-TNF-α drugs
1
Biological product
1
Biosimilar pharmaceuticals
1
Biosimilar product
1
Biosimilaridade
1
Biosimilarity
1
Biosimilars
1
BOAS PRÁTICAS
1
BOAS PRÁTICAS CLÍNICAS
1
BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO
1
Brazilian Health Regulatory Agency
1
Canabidiol
1
Cannabidiol
1
Cannabis
1
CG/EM
1
Clinical research
1
Clinical response
1
Clinical trial
1
Comparabilidade
1
Comparability
1
Composição de medicamento
1
Concentração máxima
1
CONTROLE DE QUALIDADE
1
Desenvolvimento de medicamentos
1
Disease
1
Doença
1
Drug
1
Drug compound
1
Drug contamination
1
Drug Development
1
Drug registration
1
Efeitos colaterais e reações adve...
1
Efeitos colaterais e reações adve...
1
Endocanabinoides
1
Endocannabinoids
1
Ensaio de validação
1
Estatística como assunto
1
Estudos clínicos randomizados con...
1
Ethanol
1
Ethnic-racial factors
1
Evidence-based medicine
1
Excipients
1
Facilitated regulatory pathways
1
Farmacocinética
1
Farmacodinâmica
1
Foreign clinical data
1
Gestão de Risco
1
Good Clinical Practices
1
Good Clinical Practices inspection
1
Good Clinical Practices inspectio...
1
Good manufacturing practices
1
Guia de inspeção em Boas Práticas...
1
Health legislation
1
Health Regulatory
1
Health Surveillance
1
Health surveillance
1
Inefetividade
1
Inspeção de insumo
1
Inspeção em Boas Práticas Clínicas
1
Insumo farmacêutico
1
Kovats’ Retention Index
1
Legislation
1
Legislation drug
1
Legislação
1
Ligand binding assay
1
Liposome
1
Lipossoma
1
Lipossomos
1
Marketing authorization
1
Maximum concentration
1
Medicamento
1
Medicamento biológico
1
Medicamentos biológicos anti-TNF-α
1
Medicamentos biossimilares
1
Medicamentos de índice terapêutic...
1
Medicina Baseada em Evidências
1
Medicina baseada em evidências
1
Microbial resistance
1
MONITORAMENTO, FISCALIZAÇÃO E CON...
1
Narrow therapeutic index drugs
1
National Controlled Product Manag...
1
NSP
1
Occupational Health
1
Off-label use
1
Padrão
1
Parcerias público-privadas
1
Patient safety
1
Pediatric Population
1
Pediatrics
1
Permeabilidade
1
Perícia (Exame técnico)
1
Pesquisa clínica
1
Pharmaceutical raw material
1
Pharmacokinetic
1
Preparações farmacêuticas
1
Procedimento operacional
1
Processo regulatório
1
Product registration
1
Produto biológico
1
Produto biossimilar
1
Public-private sector partnerships
1
Qualidade regulatória
1
Quality control
1
Randomized controlled trials
1
Registro de medicamento
1
Registro de Produto
1
Registro sanitário de medicamentos
1
Regularização de produto
1
Regulation
1
Regulatory convergence and harmon...
1
Regulação e Fiscalização em Saúde
1
Regulação Sanitária
1
Reliance
1
Reposition of drugs
1
Resistência microbiana
1
Risk management
1
Safety
1
Safety Assessment
1
Sanitary Act
1
Saúde do Trabalhador
1
Saúde do trabalhador
1
Segurança
1
Segurança de excipientes
1
Segurança do paciente
1
Sistema Nacional de Gerenciamento...
1
SISTEMA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SA...
1
Standard operational procedure
1
Substância psicoativa
1
Therapeutic equivalence
1
Therapeutic ineffectiveness
1
Tratamento de artrite reumatoide
1
Treatment of rheumatoid arthritis
1
Vigilância em Saúde do Trabalhador
1
Vigilância Sanitária
1
Worker's Health Surveillance
1
Área sob a curva
1
Índice de concentração
1
Índice de Retenção de Kovats
1
Índice terapêutico do medicamento
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