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Título: Voto n. 788/2020 – CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)
Ano de publicação: 2020
Resumo: RECURSO ADMINISTRATIVO SANITÁRIO. PRESENTES OS PRESSUPOSTOS DE ADMISSIBILIDADE. DISPENSAR MEDICAMENTOS SEM POSSUIR A RENOVAÇÃO DE AFE PARA TAL ATIVIDADES NOS ANOS DE REFERÊNCIA 2008, 2010 E 2011. COMPROVADO NOS AUTOS QUE NOS ANOS DE 2010 E 2011, A AUTUADA MUDOU O OBJETO SOCIAL DA EMPRESA PARA PERFUMARIA, TÃO SOMENTE. EMPRESA DE PEQUENO PORTE. PRIMÁRIA. BAIXO RISCO DA CONDUTA INFRACIONAL. DESCUMPRIMENTO DO CRITÉRIO DA DUPLA VISITA EXIGIDO PELA LEI COMPLEMENTAR Nº 123/2006. VOTO POR CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PROVIMENTO, A FIM DE DECLARAR A NULIDADE DO AUTO DE INFRAÇÃO SANITÁRIA E, POR CONSEGUINTE, DETERMINAR O ARQUIVAMENTO DOS AUTOS DO PROCESSO.
Número do Processo: 25351.506762/2011-82
Informações Adicionais: Processo Administrativo Sanitário (PAS) nº 25351.506762/2011-82 (exp. 710623/11-8)
Nº do expediente recurso: 0365168/17-1
SJO 01-21
Palavra Chave: PREPARAÇÕES FARMACÊUTICAS

RENOVAÇÃO DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO

Medicamentos

AUTO DE INFRAÇÃO SANITÁRIA

Recurso
Tipo: Voto/Despacho
Aparece nas coleções:Jurisprudência

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Voto nº 788-2020-CRES2-Farmárcia Drogalfa Ltda.pdf
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