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http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/2500| Título: | Voto n. 291/2021/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) |
| Ano de publicação: | 2021 |
| Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO. INDEFERIMENTO DE CATETER BALÃO. AUSENCIA DE SEGURANÇA E EFICACIA DO PRODUTO. Ausência de estudo clínico randomizado, determinado estatisticamente e com utilização de desfecho primário clínico de segurança e eficácia e com tempo de acompanhamento adequado para efeitos de curto e longo prazo, conforme Nota Técnica nº 004/2016/GGTPS/DIREG/ANVISA CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do processo: 25351.324847/2020-80 Número do expediente indeferido: 3759234/20-3 Número do expediente recurso: 1070888/21-4 SJO 21-21 |
| Palavra Chave: | Jurisprudência Recurso Administrativo VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| VOTO Nº 291-2021-CRES3-VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS.pdf Restricted Access | 179.63 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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