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http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/2500Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| VOTO Nº 291-2021-CRES3-VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS.pdf Restricted Access | 179.63 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Registro completo de metadados
| Campo DC | Valor | Idioma |
|---|---|---|
| dc.rights.license | Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa. | pt_BR |
| dc.contributor.author | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) | - |
| dc.contributor.author | Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) | - |
| dc.contributor.author | Gerência-Geral de Recursos (GGREC) | - |
| dc.contributor.author | Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) | - |
| dc.date.accessioned | 2022-10-19T16:08:51Z | - |
| dc.date.available | 2022-10-19T16:08:51Z | - |
| dc.date.issued | 2021-06-23 | - |
| dc.identifier.uri | http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/2500 | - |
| dc.description.abstract | RECURSO ADMINISTRATIVO. INDEFERIMENTO DE CATETER BALÃO. AUSENCIA DE SEGURANÇA E EFICACIA DO PRODUTO. Ausência de estudo clínico randomizado, determinado estatisticamente e com utilização de desfecho primário clínico de segurança e eficácia e com tempo de acompanhamento adequado para efeitos de curto e longo prazo, conforme Nota Técnica nº 004/2016/GGTPS/DIREG/ANVISA CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. | pt_BR |
| dc.language.iso | pt | pt_BR |
| dc.title | Voto n. 291/2021/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA | pt_BR |
| dc.type | Voto/Despacho | pt_BR |
| dc.rights.holder | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) | pt_BR |
| dc.local | Brasília | pt_BR |
| dc.description.physical | 11 p. | pt_BR |
| dc.description.additional | Número do processo: 25351.324847/2020-80 | pt_BR |
| dc.description.additional | Número do expediente indeferido: 3759234/20-3 | pt_BR |
| dc.description.additional | Número do expediente recurso: 1070888/21-4 | pt_BR |
| dc.description.additional | SJO 21-21 | pt_BR |
| dc.subject.keyword | Jurisprudência | pt_BR |
| dc.subject.keyword | Recurso Administrativo | pt_BR |
| dc.subject.keyword | VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos | pt_BR |
| dc.rights.access | Acesso Restrito | pt_BR |
| dc.subject.areas | Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) | pt_BR |
| dc.relation.processo | [Substituir pelo número do processo] | - |
| dc.itemdestaque | Não | pt_BR |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência | |
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