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http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/2411| Título: | Voto n. 22/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2021 |
| Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO. MEDICAMENTO SIMILAR. INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO. VALIDAÇÃO METODOLOGIA ANALÍTICA. Indeferimento da Inclusão de local de fabricação do fármaco. Instrução de petição com documentação insatisfatória em desacordo com RDC n. 48/2009, RDC n. 31/2010, RE n. 899/2003 e RE n. 01/2005. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do processo: 25000.006645/98-09 Número do expediente indeferido: 0264105/12-4 Número do expediente recurso:0964754/13-6 SJO 17-2021 |
| Palavra Chave: | Jurisprudência Recurso administrativo Medicamento similar Inclusão de local de fabricação do fármaco Validação metodologia analítica Contracep Germed Farmacêutica |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 22_2020_Cres1_Germed Farmacêutica Ltda.pdf Restricted Access | 289.1 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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