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http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/2411
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Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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Voto nº 22_2020_Cres1_Germed Farmacêutica Ltda.pdf Restricted Access | 289.1 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Registro completo de metadados
Campo DC | Valor | Idioma |
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dc.rights.license | Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa. | pt_BR |
dc.contributor.author | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) | - |
dc.contributor.author | Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) | - |
dc.contributor.author | Gerência-Geral de Recursos (GGREC) | - |
dc.contributor.author | Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) | - |
dc.date.accessioned | 2022-10-06T18:05:20Z | - |
dc.date.available | 2022-10-06T18:05:20Z | - |
dc.date.issued | 2021-05-26 | - |
dc.identifier.uri | http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/2411 | - |
dc.description.abstract | RECURSO ADMINISTRATIVO. MEDICAMENTO SIMILAR. INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO. VALIDAÇÃO METODOLOGIA ANALÍTICA. Indeferimento da Inclusão de local de fabricação do fármaco. Instrução de petição com documentação insatisfatória em desacordo com RDC n. 48/2009, RDC n. 31/2010, RE n. 899/2003 e RE n. 01/2005. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. | pt_BR |
dc.language.iso | pt | pt_BR |
dc.title | Voto n. 22/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA | pt_BR |
dc.type | Voto/Despacho | pt_BR |
dc.rights.holder | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) | pt_BR |
dc.local | Brasília | pt_BR |
dc.description.physical | 15 p. | pt_BR |
dc.description.additional | Número do processo: 25000.006645/98-09 | pt_BR |
dc.description.additional | Número do expediente indeferido: 0264105/12-4 | pt_BR |
dc.description.additional | Número do expediente recurso:0964754/13-6 | pt_BR |
dc.description.additional | SJO 17-2021 | pt_BR |
dc.subject.keyword | Jurisprudência | pt_BR |
dc.subject.keyword | Recurso administrativo | pt_BR |
dc.subject.keyword | Medicamento similar | pt_BR |
dc.subject.keyword | Inclusão de local de fabricação do fármaco | pt_BR |
dc.subject.keyword | Validação metodologia analítica | pt_BR |
dc.subject.keyword | Contracep | pt_BR |
dc.subject.keyword | Germed Farmacêutica | pt_BR |
dc.rights.access | Acesso Restrito | pt_BR |
dc.subject.areas | Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) | pt_BR |
dc.relation.processo | [Substituir pelo número do processo] | - |
dc.itemdestaque | Não | pt_BR |
Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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