Use este identificador para citar ou linkar para este item:
http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/2327| Título: | Voto n. 65/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2021 |
| Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO. MEDICAMENTO NOVO. INDEFERIMENTO DA ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO E ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE DO MEDICAMENTO. AUSÊNCIA DO TESTE DE PERFIL DE DISSOLUÇÃO COMPARATIVO. Desacordo com o Inciso IV do Art. 43 e Inciso VI do Art. 81 da RDC nº 48/2009. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do processo:25000.009234/99-93 Número do expediente indeferido:0049776/15-2 e 0049771/15-1 Número do expediente recurso:0275301/15-4 SJO 15-21 Inclui Despacho n. 160/2021/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Palavra Chave: | Jurisprudência Recurso administrativo Cifarma Científica Farmacêutica |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
|---|---|---|---|---|
| Voto nº 65_2021_Cres1_Cifarma Cientifica Farmacêutica Ltda.pdf Restricted Access | 132.72 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir | |
| Despacho n° 160_2021_GGREC_Cifarma Científica Farmacêutica LTDA.pdf Restricted Access | 193.91 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Os itens no repositório estão protegidos por copyright, com todos os direitos reservados, salvo quando é indicado o contrário.