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http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/2327
Título: | Voto n. 65/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
Ano de publicação: | 2021 |
Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO. MEDICAMENTO NOVO. INDEFERIMENTO DA ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO E ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE DO MEDICAMENTO. AUSÊNCIA DO TESTE DE PERFIL DE DISSOLUÇÃO COMPARATIVO. Desacordo com o Inciso IV do Art. 43 e Inciso VI do Art. 81 da RDC nº 48/2009. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
Informações Adicionais: | Número do processo:25000.009234/99-93 Número do expediente indeferido:0049776/15-2 e 0049771/15-1 Número do expediente recurso:0275301/15-4 SJO 15-21 Inclui Despacho n. 160/2021/GGREC/GADIP/ANVISA |
Palavra Chave: | Jurisprudência Recurso administrativo Cifarma Científica Farmacêutica |
Tipo: | Voto/Despacho |
Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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Despacho n° 160_2021_GGREC_Cifarma Científica Farmacêutica LTDA.pdf Restricted Access | 193.91 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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