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http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/2240
Título: | Manual da qualidade da Gerência de Laboratórios de Saúde Pública GELAS |
Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Quarta Diretoria (DIRE4) Gerência de Laboratórios de Saúde Pública (GELAS) |
Ano de publicação: | 2021 |
Resumo: | [Escopo] Este Manual da Qualidade – MQ apresenta o Sistema de Gestão da Qualidade – SGQ da Gerência de Laboratórios de Saúde Pública – Gelas. O escopo do SGQ da Gelas abrange a execução das seguintes competências: coordenar as ações de vigilância sanitária realizadas pelos laboratórios que compõem a Rede Nacional de Laboratórios de Vigilância Sanitária – RNLVISA em articulação com as três esferas de governo; monitorar e auditar os laboratórios que compõem a RNLVISA; gerenciar, monitorar e divulgar as informações provenientes da RNLVISA e de laboratórios credenciados, em articulação com as demais unidades organizacionais da Anvisa, no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária – SNVS, e com entidades afins; coordenar as atividades de controle de qualidade realizadas por laboratórios analíticos em produtos e serviços sujeitos à vigilância sanitária; promover ações para implantação, manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade em Laboratórios que realizam análises em produtos e em serviços sujeitos à vigilância sanitária; elaborar e rever minutas de atos normativos para laboratórios que realizam análises em produtos e em serviços sujeitos à vigilância sanitária; credenciar e supervisionar laboratórios para a realização de análises fiscais e de controle em produtos e em serviços sujeitos ao regime de vigilância sanitária; coordenar a Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde – Reblas; expedir Resoluções – RE referentes ao credenciamento e à habilitação de laboratórios que realizam análises em produtos e serviços sujeitos à vigilância sanitária; apoiar as ações necessárias ao fortalecimento da Farmacopeia Brasileira. Este MQ se aplica a toda a equipe técnica-administrativa e gerencial da Gelas. |
Informações Adicionais: | Identificador: MQ-GELAS -- Revisão: 1 -- Número SEI do documento: 1323935 -- Data de efetividade: 22/02/2021 -- Data para revalidação: 22/02/2025 -- Processo número: 25351.924542/2020-72 Folha de aprovação -- Elaborador: Thelma Helena Inazaki -- Revisor técnico: Julierme Gonçalves da Silva -- Revisor da qualidade: Fernanda Smidt Lara Resende -- Aprovador: Nélio Cézar de Aquino |
Palavra Chave: | Manual de qualidade Sistema de Gestão da Qualidade Gerência de Laboratórios de Saúde Pública (GELAS) Rede Nacional de Laboratórios de Vigilância Sanitária Avaliação de desempenho |
Tipo: | Manual |
Aparece nas coleções: | Rede de Laboratórios Analíticos de Saúde |
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Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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ANVISA_GELAS_MQ-GELAS_Manual da qualidade da Gerência de Laboratórios de Saúde Pública_revisão1_22.02.2021.pdf Restricted Access | 1.06 MB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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