Manual da qualidade da Gerência de Laboratórios de Saúde Pública GELAS

Abstract

[Escopo] Este Manual da Qualidade – MQ apresenta o Sistema de Gestão da Qualidade – SGQ da Gerência de Laboratórios de Saúde Pública – Gelas. O escopo do SGQ da Gelas abrange a execução das seguintes competências: coordenar as ações de vigilância sanitária realizadas pelos laboratórios que compõem a Rede Nacional de Laboratórios de Vigilância Sanitária – RNLVISA em articulação com as três esferas de governo; monitorar e auditar os laboratórios que compõem a RNLVISA; gerenciar, monitorar e divulgar as informações provenientes da RNLVISA e de laboratórios credenciados, em articulação com as demais unidades organizacionais da Anvisa, no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária – SNVS, e com entidades afins; coordenar as atividades de controle de qualidade realizadas por laboratórios analíticos em produtos e serviços sujeitos à vigilância sanitária; promover ações para implantação, manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade em Laboratórios que realizam análises em produtos e em serviços sujeitos à vigilância sanitária; elaborar e rever minutas de atos normativos para laboratórios que realizam análises em produtos e em serviços sujeitos à vigilância sanitária; credenciar e supervisionar laboratórios para a realização de análises fiscais e de controle em produtos e em serviços sujeitos ao regime de vigilância sanitária; coordenar a Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde – Reblas; expedir Resoluções – RE referentes ao credenciamento e à habilitação de laboratórios que realizam análises em produtos e serviços sujeitos à vigilância sanitária; apoiar as ações necessárias ao fortalecimento da Farmacopeia Brasileira. Este MQ se aplica a toda a equipe técnica-administrativa e gerencial da Gelas.