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Título: Despacho n. 147/2021/GGREC/GADIP/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
Ano de publicação: 2021
Resumo: TRATA-SE DE RECURSO ADMINISTRATIVO DE 2ª INSTÂNCIA ADMINISTRATIVA, INTERPOSTO PELA EMPRESA EMS S/A. REFERENTE AO INDEFERIMENTO DA PETIÇÃO DE PÓS-REGISTRO DE MEDICAMENTO ESPECÍFICO, EXPEDIENTE Nº 0986469/13-5, PARA O MEDICAMENTO COMPLEXO B (NITRATO DE TIAMINA 5,45 MG + RIBOFLAVINA 2,00 N1G + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA 2,00 N1G + NICOTINAMIDA 20,00 MG + PANTOTENATO DE CÁLCIO 3,00 MG) COMPRIMIDO REVESTIDO, PROCESSO Nº 25351.080622/2017-02, EM FACE DA DELIBERAÇÃO DA GERÊNCIA-GERAL DE RECURSOS (GGREC), NA 19ª SESSÃO DE JULGAMENTO ORDINÁRIA, REALIZADA NO DIA 9 DE JUNHO DE 2021, QUE DECIDIU, POR UNANIMIDADE, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, ACOMPANHANDO A POSIÇÃO DO RELATOR DESCRITA NO VOTO Nº 106/2021 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA, CONFORME ARESTO Nº 1.434, DE 9/6/2021, PUBLICADO NO DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO (DOU) Nº 107, DE 10/6/2021.
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Número do Processo: [Substituir pelo número do processo]
Informações Adicionais: Número do processo: 25351.080622/2017-02
Número do expediente indeferido: 0986469/13-5
Número do expediente do recurso (1ª instância): 0225792/17-1
Número do expediente do recurso (2ª instância): 2658783/21-3
SJO 19-21
Parte do Voto n. 106/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Palavra Chave: Jurisprudência

Recurso administrativo

Pós-registro de medicamento

Certificado de Boas Práticas de Fabricação

EMS S/A
Tipo: Voto/Despacho
Aparece nas coleções:Jurisprudência

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Despacho n° 147_2021_GGREC_EMS S.A.pdf
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