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http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/1992| Título: | Voto n. 54/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2021 |
| Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO. PÓS-REGISTRO. MEDICAMENTO NOVO. INCLUSÃO MAIOR DE TAMANHO DE LOTE. INDEFERIMENTO DE PETIÇÃO. ESTUDO BIOEQUIVALÊNCIA/BIODISPONIBILIDADE RELATIVA. AQUISIÇÃO DE AMOSTRAS. MEDICAMENTO REFERÊNCIA. A aquisição de amostras para os estudos de bioequivalência/biodisponibilidade relativa, pelo patrocinador do estudo, esteve autorizada até 04/06/2019. Art.8º da RDC 35/2012, alterado pela RDC 290/2019. CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do processo: 25351.029898/2007-23 Número do expediente indeferido: 0512832/19-3 Número do expediente recurso: 4536902/20-1 SJO 18-21 |
| Palavra Chave: | Jurisprudência Recurso administrativo Torrent do Brasil |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 54_2021_Cres1_Torrent do Brasil Ltda.pdf Restricted Access | 4.54 MB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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