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http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/1992
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Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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Voto nº 54_2021_Cres1_Torrent do Brasil Ltda.pdf Restricted Access | 4.54 MB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Registro completo de metadados
Campo DC | Valor | Idioma |
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dc.rights.license | Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa. | pt_BR |
dc.contributor.author | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) | - |
dc.contributor.author | Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) | - |
dc.contributor.author | Gerência-Geral de Recursos (GGREC) | - |
dc.contributor.author | Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) | - |
dc.date.accessioned | 2022-09-14T23:35:16Z | - |
dc.date.available | 2022-09-14T23:35:16Z | - |
dc.date.issued | 2021-05-31 | - |
dc.identifier.uri | http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/1992 | - |
dc.description.abstract | RECURSO ADMINISTRATIVO. PÓS-REGISTRO. MEDICAMENTO NOVO. INCLUSÃO MAIOR DE TAMANHO DE LOTE. INDEFERIMENTO DE PETIÇÃO. ESTUDO BIOEQUIVALÊNCIA/BIODISPONIBILIDADE RELATIVA. AQUISIÇÃO DE AMOSTRAS. MEDICAMENTO REFERÊNCIA. A aquisição de amostras para os estudos de bioequivalência/biodisponibilidade relativa, pelo patrocinador do estudo, esteve autorizada até 04/06/2019. Art.8º da RDC 35/2012, alterado pela RDC 290/2019. CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PROVIMENTO. | pt_BR |
dc.language.iso | pt | pt_BR |
dc.title | Voto n. 54/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA | pt_BR |
dc.type | Voto/Despacho | pt_BR |
dc.rights.holder | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) | pt_BR |
dc.local | Brasília | pt_BR |
dc.description.physical | 12 p. | pt_BR |
dc.description.additional | Número do processo: 25351.029898/2007-23 | pt_BR |
dc.description.additional | Número do expediente indeferido: 0512832/19-3 | pt_BR |
dc.description.additional | Número do expediente recurso: 4536902/20-1 | pt_BR |
dc.description.additional | SJO 18-21 | pt_BR |
dc.subject.keyword | Jurisprudência | pt_BR |
dc.subject.keyword | Recurso administrativo | pt_BR |
dc.subject.keyword | Torrent do Brasil | pt_BR |
dc.rights.access | Acesso Restrito | pt_BR |
dc.subject.areas | Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) | pt_BR |
dc.relation.processo | [Substituir pelo número do processo] | - |
dc.itemdestaque | Não | pt_BR |
Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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