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http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/1972| Título: | Instruções para criação de arquivos XML ICH E2B (R2 e R3) : versão 1.1 |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Quinta diretoria (DIRE5) Gerência-Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária (GGMON) Gerência de Farmacovigilância (GFARM) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | [Introdução] Este documento destina-se as empresas que possuem sistemas informatizados de Farmacovigilância com capacidade de exportar arquivos no padrão XML ICH E2B. Estão dispostas as instruções para a criação dos arquivos XML, tanto na versão E2B (R2) quanto E2B (R3), complementarmente aos Guias ICH E2B, para envio à Anvisa pelo VigiMed Empresas. Elas deverão ser consideradas também para a configuração dos arquivos testes a serem submetidos à Anvisa antes da empresa iniciar a importação em ambiente em produção. |
| Palavra Chave: | Arquivo XML Formato R2 Formato R3 VigiMed Monitoramento de medicamentos Importação de arquivos XML Sistema de informação Farmacovigilância |
| Tipo: | Guia |
| Aparece nas coleções: | Gestão da Tecnologia da Informação |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| ANVISA_Instruções para a criação de arquivos XML ICH E2B R2 e R3_versão1.1_30.12.2020.pdf | 1.18 MB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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