Use este identificador para citar ou linkar para este item: http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/1972
Arquivos associados a este item:
Arquivo Descrição TamanhoFormato 
ANVISA_Instruções para a criação de arquivos XML ICH E2B R2 e R3_versão1.1_30.12.2020.pdf1.18 MBAdobe PDFVisualizar/Abrir
Registro completo de metadados
Campo DCValorIdioma
dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO ABERTO (CC BY-NC-ND 4.0) - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa permite o reconhecimento da produção intelectual como sendo de acesso aberto, adotando-se assim, a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NonDerivates 4.0 International. Concedendo a outros que realizem o download e compartilhamento da produção intelectual desde que atribuam crédito ao autor, mas sem que possam alterá-los de nenhuma forma ou utilizá-los para fins comerciais.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorQuinta diretoria (DIRE5)-
dc.contributor.authorGerência-Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária (GGMON)-
dc.contributor.authorGerência de Farmacovigilância (GFARM)-
dc.date.accessioned2022-09-14T14:38:18Z-
dc.date.available2022-09-14T14:38:18Z-
dc.date.issued2020-12-30-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/1972-
dc.description.abstract[Introdução] Este documento destina-se as empresas que possuem sistemas informatizados de Farmacovigilância com capacidade de exportar arquivos no padrão XML ICH E2B. Estão dispostas as instruções para a criação dos arquivos XML, tanto na versão E2B (R2) quanto E2B (R3), complementarmente aos Guias ICH E2B, para envio à Anvisa pelo VigiMed Empresas. Elas deverão ser consideradas também para a configuração dos arquivos testes a serem submetidos à Anvisa antes da empresa iniciar a importação em ambiente em produção.pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.titleInstruções para criação de arquivos XML ICH E2B (R2 e R3) : versão 1.1pt_BR
dc.title.alternativePasso a passo para a criação de arquivos XML ICH E2B (R2 e R3) : VIGIMEDpt_BR
dc.typeGuiapt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physical13 p.pt_BR
dc.subject.keywordArquivo XMLpt_BR
dc.subject.keywordFormato R2pt_BR
dc.subject.keywordFormato R3pt_BR
dc.subject.keywordVigiMedpt_BR
dc.subject.keywordMonitoramento de medicamentospt_BR
dc.subject.keywordImportação de arquivos XMLpt_BR
dc.subject.keywordSistema de informaçãopt_BR
dc.subject.keywordFarmacovigilânciapt_BR
dc.rights.accessAcesso Abertopt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Quinta Diretoria (DIRE5):::Gerência-Geral de Monitoramento de Produtos sujeitos à Vigilância Sanitária (GGMON):::Gerência de Farmacovigilância (Gfarm)pt_BR
dc.itemdestaqueNãopt_BR
Aparece nas coleções:Gestão da Tecnologia da Informação

Mostrar registro simples do item


Os itens no repositório estão protegidos por copyright, com todos os direitos reservados, salvo quando é indicado o contrário.