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http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/1885| Título: | Voto n. 331/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2021 |
| Resumo: | Ementa: Recurso Administrativo contra o indeferimento parcial de renovação do registro do medicamento Similar Amelovas 5 mg. Ausência de relatório de Biodisponibilidade Relativa/Bioequivalência ou Perfil de Dissolução. Legislação Sanitária não observada: Art. 5° da RDC n° 37 de 2011. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do processo: 25351.015662/01-61 Número do expediente indeferido: 0293183/14-4 Número do expediente recurso: 0407673/14-7 SJO 10-21 |
| Palavra Chave: | Jurisprudência Recurso administrativo Laboris Farmacêutica |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 331-2020-Cres1-Laboris Farmacêutica Ltda.pdf Restricted Access | 201.9 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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