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http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/1868
Título: | Guia para elaboração de relatório de avaliação de laboratórios analíticos : guia n. 25/2019 : versão 2 |
Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) |
Ano de publicação: | 2020 |
Resumo: | [Escopo] O Relatório de Avaliação dos Laboratórios Analíticos – RAL tem como principal objetivo sistematizar e padronizar a coleta de informações relevantes sobre o perfil dos laboratórios analíticos e sobre o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório – BPL previstas na Resolução RDC nº 11, de 16 de fevereiro de 2012. Portanto, este guia pode ser utilizado tanto pela autoridade sanitária em suas atividades de inspeção e fiscalização sanitárias, quanto pelos próprios laboratórios analíticos como instrumento de autoavaliação, de qualificação de fornecedores de serviços analíticos e em auditorias internas e externas. Este guia não é aplicável aos ensaios analíticos que tenham finalidade exclusiva de pesquisa e desenvolvimento, ou seja, para atividades pré-mercado, tais como bioequivalência, equivalência farmacêutica e demais testes de eficácia. |
Informações Adicionais: | Versão 2 -- Vigência a partir de 15/03/2020 |
Palavra Chave: | Relatório de avaliação Laboratórios analíticos BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIO |
Tipo: | Guia |
Aparece nas coleções: | Rede de Laboratórios Analíticos de Saúde |
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Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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ANVISA_Guia para elaboração de relatório de avaliação de laboratórios analíticos_guia_n.25.2019_versão2_vigente a partir 15.03.2020.pdf | 485.78 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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