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http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/1832
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Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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VOTO Nº 29-2021-CRES3-IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA.pdf Restricted Access | 148.81 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Registro completo de metadados
Campo DC | Valor | Idioma |
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dc.rights.license | Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa. | pt_BR |
dc.contributor.author | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) | - |
dc.contributor.author | Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) | - |
dc.contributor.author | Gerência-Geral de Recursos (GGREC) | - |
dc.contributor.author | Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) | - |
dc.date.accessioned | 2022-09-10T21:55:55Z | - |
dc.date.available | 2022-09-10T21:55:55Z | - |
dc.date.issued | 2021-02-12 | - |
dc.identifier.uri | http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/1832 | - |
dc.description.abstract | MATERIAL REGISTRO DE FAMÍLIA DE MATERIAL IMPLANTÁVEL EM ORTOPEDIA 1. Cumprimento parcial da notificação de Exigência Técnica, contrariando a RDC nº 204, de 2005, art 11. 2. Presença de informações discordantes nas instruções de uso e relatório técnico - produto é contraindicado para paciente com crescimento do esqueleto incompleto, no entanto, é recomendado o uso do produto para crianças a partir de 12 anos, que tem o crescimento do esqueleto incompleto. 3. Ausência de estudo de estabilidade (shelf-life) conforme preceitua a RDC nº 56, de 2001. CONHECER DO RECURSO E NEGARLHE PROVIMENTO. | pt_BR |
dc.language.iso | pt | pt_BR |
dc.title | Voto n. 29/2021/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA | pt_BR |
dc.type | Voto/Despacho | pt_BR |
dc.rights.holder | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) | pt_BR |
dc.local | Brasília | pt_BR |
dc.description.physical | 11 p. | pt_BR |
dc.description.additional | Número do processo: 25351.032328/2020-98 | pt_BR |
dc.description.additional | Número do expediente indeferido: 0156147/20-2 | pt_BR |
dc.description.additional | Número do expediente recurso: 3317213/20-5 | pt_BR |
dc.description.additional | SJO 04-21 | pt_BR |
dc.subject.keyword | Jurisprudência | pt_BR |
dc.subject.keyword | Recurso administrativo | pt_BR |
dc.subject.keyword | Impol Instrumental e Implantes | pt_BR |
dc.rights.access | Acesso Restrito | pt_BR |
dc.subject.areas | Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) | pt_BR |
dc.relation.processo | [Substituir pelo número do processo] | - |
dc.itemdestaque | Não | pt_BR |
Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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