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http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/1269| Título: | Voto n. 32/2021/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2) |
| Ano de publicação: | 2021 |
| Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO. NOTIFICAÇÃO NA FORMA DE EXIGÊNCIA ELETRÔNICA Nº 3235548/20-3. IMPEDIMENTO DA COMERCIALIZAÇÃO. PRODUTO SARS-COV-2 TESTE DE ANTICORPO, LOTE 20CG2515X LAUDO DE ANÁLISE FISCAL INSATISFATÓRIO. 1. Laudo de Análise 2741.1P.1/2020, emitido pelo INCQS, informou resultado insatisfatório na análise controle do kit SARS-COV-2 TESTE DE ANTICORPO, lote 20CG2515X, registro nº 81747770017 fabricado pela empresa Beijing Lepu Medical Technology, com planta localizada em BUILDING 7-1 Nº 37 CHAOQIAN ROAD, CHANGPING DISTRICT BEIJING - China. 2. Produto não atende aos parâmetros descritos nas instruções de uso do produto. VOTO POR EXTINGUIR O RECURSO POR PERDA DE OBJETO. Área responsável: Coordenação de Inspeção e Fiscalização Sanitária de Produtos para a Saúde (CPROD)/GIPRO/GGFIS/DIRE4/ANVISA. |
| Informações Adicionais: | Número do processo: 25351.968420/2020-98 Número do expediente indeferido: 3166193/20-9 Número do expediente recurso: 3641833/20-1 SJO 02-21 |
| Palavra Chave: | Jurisprudência Recurso administrativo CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA CONTROLE DE QUALIDADE SARS-CoV-2 Renova Medical Indústria e Comércio de Produtos Médicos Hospitalares LTDA |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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