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http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/1269
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Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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Voto nº 32-2021-CRES2-Renova Medical Ind é Com de Prod Médicos Hosp.Ltda.pdf Restricted Access | 2.72 MB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Registro completo de metadados
Campo DC | Valor | Idioma |
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dc.rights.license | Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa. | pt_BR |
dc.contributor.author | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) | - |
dc.contributor.author | Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) | - |
dc.contributor.author | Gerência-Geral de Recursos (GGREC) | - |
dc.contributor.author | Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2) | - |
dc.date.accessioned | 2022-08-24T16:38:02Z | - |
dc.date.available | 2022-08-24T16:38:02Z | - |
dc.date.issued | 2021-01-25 | - |
dc.identifier.uri | http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/1269 | - |
dc.description.abstract | RECURSO ADMINISTRATIVO. NOTIFICAÇÃO NA FORMA DE EXIGÊNCIA ELETRÔNICA Nº 3235548/20-3. IMPEDIMENTO DA COMERCIALIZAÇÃO. PRODUTO SARS-COV-2 TESTE DE ANTICORPO, LOTE 20CG2515X LAUDO DE ANÁLISE FISCAL INSATISFATÓRIO. 1. Laudo de Análise 2741.1P.1/2020, emitido pelo INCQS, informou resultado insatisfatório na análise controle do kit SARS-COV-2 TESTE DE ANTICORPO, lote 20CG2515X, registro nº 81747770017 fabricado pela empresa Beijing Lepu Medical Technology, com planta localizada em BUILDING 7-1 Nº 37 CHAOQIAN ROAD, CHANGPING DISTRICT BEIJING - China. 2. Produto não atende aos parâmetros descritos nas instruções de uso do produto. VOTO POR EXTINGUIR O RECURSO POR PERDA DE OBJETO. Área responsável: Coordenação de Inspeção e Fiscalização Sanitária de Produtos para a Saúde (CPROD)/GIPRO/GGFIS/DIRE4/ANVISA. | pt_BR |
dc.language.iso | pt | pt_BR |
dc.title | Voto n. 32/2021/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA | pt_BR |
dc.type | Voto/Despacho | pt_BR |
dc.rights.holder | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) | pt_BR |
dc.local | Brasília | pt_BR |
dc.description.physical | 11 p. | pt_BR |
dc.description.additional | Número do processo: 25351.968420/2020-98 | pt_BR |
dc.description.additional | Número do expediente indeferido: 3166193/20-9 | pt_BR |
dc.description.additional | Número do expediente recurso: 3641833/20-1 | pt_BR |
dc.description.additional | SJO 02-21 | pt_BR |
dc.subject.keyword | Jurisprudência | pt_BR |
dc.subject.keyword | Recurso administrativo | pt_BR |
dc.subject.keyword | CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE | pt_BR |
dc.subject.keyword | FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA | pt_BR |
dc.subject.keyword | CONTROLE DE QUALIDADE | pt_BR |
dc.subject.keyword | SARS-CoV-2 | pt_BR |
dc.subject.keyword | Renova Medical Indústria e Comércio de Produtos Médicos Hospitalares LTDA | pt_BR |
dc.rights.access | Acesso Restrito | pt_BR |
dc.subject.areas | Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2) | pt_BR |
dc.itemdestaque | Não | pt_BR |
Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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