6 - Monitoramento, Fiscalização e Controle Sanitário em Produtos e Serviços

6 - Monitoramento, Fiscalização e Controle Sanitário em Produtos e Serviços

Coleções desta comunidade

Controle da Qualidade de Produtos

Capacidade laboratorial para realização de análises, instrumento legal entre Anvisa e laboratórios para execução do controle de qualidade de produtos e programas especiais de monitoramento analítica pós-mercado de produtos sujeitos ao regime de vigilância sanitária.

Controle Sanitário em Comércio Exterior

Controle Sanitário de importação e exportação de bens e produtos; fiscalização de meios de transportes, ambientes de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados (PAF) e Vigilância epidemiológica em viajantes.

Controle Sanitário em Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfadegados

Autorização de importação ou indeferimento de autorização; Relatório de Inspeção (Risk Mananger); Autorização de exportação ou indeferimento de autorização de exportação; de importação; Termo de Inspeção; Termos Legais (Notificação ou Auto de Infração Sanitária - AIS); Documento orientador de educação sanitária; Relatório de monitoramento de eventos de saúde pública de interesse nacional e internacional em Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados (PAF)

Fiscalização e Apuração de Infração Sanitária

Dossiê de Investigação Sanitária; Relatórios sobre riscos sanitários de produtos; Dossiês de investigação de alto risco

Monitoramento do Risco Sanitário de Produtos

Documentos de monitoramento de evento adverso de produtos sujeitos a Vigilância Sanitária (farmacovigilância, tecnovigiância, hemoigilância, cosmetovigilância, nutrivigilância, biovigilância, saneantes), queixas técnicas de produtos sujeitos a Vigilância Sanitária (medicamentos, dispositivos médicos, alimentos, saneantes e cosméticos), monitoramento e controle dos produtos sujeitos a controle especial e antimicrobianos (controle nacional de substâncias controladas e produtos controlados), coordenação da Rede Sentinela, capacitação para gestão de risco as instituições credenciadas, relatórios sobre as notificações de eventos adversos e queixas técnicas, Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (ações de recolhimento de medicamento, roubo/furto de cargas/falsificações e risco de desabastecimento).

Monitoramento do Risco Sanitário de Serviços

Documentos de monitoramento de evento adverso de serviços sujeitos a Vigilância Sanitária (farmacovigilância, tecnovigiância, hemoigilância, cosmetovigilância, nutrivigilância, biovigilância e serviços de saúde).

Monitoramento Econômico de Mercado de Medicamentos e Dispositivos Médicos

Estudos de mercado, estudos econômicos, relatórios econômicos, subsídios para tomada de decisão, notas técnicas de análise de risco e sanção aplicada.

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