5 - Regularização de Produtos
Coleções desta comunidade
Pesquisa Clínica
Ensaios clínicos; Pesquisa clínica de dispositivos médicos; Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM); Dossiê Específico de Ensaio Clínico (DEEC); Análise de notificação de eventos adversos; Dossiê de investigação clínica de dispositivos médicos; Comunicado especial sobre ensaios clínicos; Boas Práticas Clínicas;
Pós-Registro de Produtos
Ações de pós-registros de medicamentos, produto de terapia avançada, petições secundárias de processos de regularização de dispositivos médicos, alimentos, saneantes, cosméticos, agrotóxicos e produtos fumígenos derivados ou não do tabaco; ações pós-notificação de produtos de: medicamentos, alimentos, saneantes e cosméticos.
Registro, Avaliação e Regularização de Produtos
Registro de produtos (medicamentos, terapia avançada, dispositivos médicos classes III e IV, alimentos, saneantes, cosméticos e produtos fumígenos derivados ou não do tabaco); notificação de medicamentos, dispositivos médicos classe I e II, saneantes isentos de registro, cosméticos isentos de registro; avaliação de segurança e eficácia de alimentos, toxicológica (risco dietético e ocupacional), uso de produto de terapia avançada não passível de registro, e; procedimento simplificado de registro de medicamentos.
Regularização de Preços de Medicamentos
Documento Informativo de Preço (DIP); Resolução anual de limites para ajustes de preços; Análise farmacêutica; Análise econômica; Lista de preços de medicamentos.