4 - Habilitação, Credenciamento e Certificação de Entes Regulados
Coleções desta comunidade
Autorização de Funcionamento
Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) e Autorização Especial (AE) para fabricante, importadora, exportadora, distribuidora, armazenadora e transportadora; para comércio varejista de dispositivos médicos; para farmácias e drogarias; casos de incorporação, cisão ou fusão; relacionada a produtos de terapias avançadas; Autorização Interestadual de Transporte de Sangue.
Certificação de Boas Práticas
Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) de insumos farmacêuticos, medicamentos, produtos de terapias avançadas, dispositivos médicos, alimentos, cosméticos, produtos de higiene pessoal e perfumes, saneantes; Certificado de Boas Práticas de Distribuição e/ou Armazenagem (CBPDA) de medicamentos, dispositivos médicos e insumos farmacêuticos.
Habilitação, Credenciamento e Certificação de Laboratórios e Centros de Pesquisa
São apresentados nesta coleção a habilitação, credenciamento e certificação de: Centros de Biodisponilibilidade ou Bioequivalência, Centros de Equivalência Farmacêutica, Laboratórios na Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde (REBLAS).