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Voto nº 332-2020-CRES1-Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.pdf
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dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorGabinete do Diretor-Presidente-
dc.contributor.authorGerência-Geral de Recursos-
dc.contributor.authorPrimeira Coordenação de Recursos Especializada-
dc.date.accessioned2022-06-21T17:45:10Z-
dc.date.available2022-06-21T17:45:10Z-
dc.date.issued2021-02-03-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/851-
dc.description.abstractRECURSO ADMINISTRATIVO. REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS. Inadequação na indicação apenas da alteração da pressão arterial sistólica como variável primária de eficácia. Duração do tratamento insuficiente para demonstrar a manutenção da eficácia e melhor avaliação dos achados de segurança. CONHECER DO RECURSO e NEGAR-LHE PROVIMENTO.pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.titleVoto n. 332/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physical5 p.pt_BR
dc.description.additionalNúmero do processo: 25351.602740/2010-31pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente indeferido: 795382/10-8pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente recurso: 0651380/13-8pt_BR
dc.description.additionalSJO 03-2021pt_BR
dc.subject.keywordJurisprudênciapt_BR
dc.subject.keywordRecurso administrativopt_BR
dc.subject.keywordRegistro de nova associação no paíspt_BR
dc.subject.keywordAprovascpt_BR
dc.subject.keywordSanofi-Aventis Farmacêuticapt_BR
dc.rights.accessAcesso Restritopt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)pt_BR
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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