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Vacina poliomielite 1, 2 e 3 (inativada)_PB056-00_6ed_2019.pdf4.39 MBAdobe PDFThumbnail
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dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorCoordenação da Farmacopeia-
dc.date.accessioned2022-04-23T16:29:58Z-
dc.date.available2022-04-23T16:29:58Z-
dc.date.issued2019-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/682-
dc.description.abstractA vacina poliomielite inativada é constituída de mistura de poliovírus tipos 1, 2 e 3 inativados e apresentada como um líquido transparente, podendo surgir coloração devido à presença de indicador de pH. A produção da vacina é baseada no sistema de lote-semente e cada um dos sorotipos presentes pode ter no máximo 10 subcultivos a partir do lote original. A replicação do vírus é realizada em cultura de células suscetíveis e a suspensão viral é identificada e controlada quanto à esterilidade. Após clarificação da suspensão viral por método adequado, para remoção de resíduos celulares, cada suspensão viral é concentrada e purificada. A suspensão de cada tipo de vírus é identificada, avaliada quanto à esterilidade, micoplasmas e concentração de vírus. A inativação de cada suspensão viral é realizada separadamente, por um método apropriado como a adição de agentes químicos em condições adequadas. O agente químico mais utilizado é o formaldeído. Antes da mistura dos três tipos de poliovírus inativados e da adição de conservante e outras substâncias, cada suspensão de vírus é avaliada quanto à efetividade da inativação. Após a mistura dos três poliovírus e antes do envase, são realizados controles de ausência de partículas infectivas em células suscetíveis, esterilidade e concentração de conservante. A vacina é envasada em recipientes adequados, rotulada e submetida aos controles requeridos. Outras informações relativas aos critérios de produção e controles estão indicadas na monografia de Vacinas para uso humano.pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.relationhttp://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/140pt_BR
dc.titleVacina poliomielite 1, 2 e 3 (inativada) PB056-00pt_BR
dc.title.alternativeVaccinum poliomyelitidis inactivatumpt_BR
dc.typeMonografia (Farmacopeia)pt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physical[6] p.pt_BR
dc.description.additionalFarmacopeia Brasileira, 6. ed., v. 2 - Monografias - Produtos biológicospt_BR
dc.subject.keywordFARMACOPEIA BRASILEIRApt_BR
dc.subject.keywordPRODUTOS BIOLÓGICOSpt_BR
dc.subject.keywordCompêndiopt_BR
dc.subject.keywordVacina poliomielitept_BR
dc.rights.accessAcesso Abertopt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Segunda Diretoria (DIRE2):::Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED):::Coordenação da Farmacopeia (Cofar)pt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Quarta Diretoria (DIRE4):::Gerência de Laboratórios de Saúde Pública (Gelas):::Coordenação da Farmacopeia (Cofar)pt_BR
dc.subject.agendaregAgenda Regulatória 2017-2020:::FARMACOPEIA:::Compêndios da Farmacopeia Brasileirapt_BR
dc.itemdestaqueNãopt_BR
dc.rights.farmacopeiaVigentept_BR
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