Tinzaparina sódica PB038-00

Abstract

A tinzaparina sódica é um sal sódico de heparina de baixo peso molecular obtida por despolimerização enzimática controlada da heparina de mucosa intestinal suína, utilizando-se a heparinase de Flavobacterium heparinum. A maioria dos componentes possuem uma estrutura do ácido 2-O-sulfo-4-enepiranosuronico na região da extremidade não redutora e uma 2N,6-O-disulfoD-glucosamina na região da extremidade redutora da cadeia. A tinzaparina sódica deve estar em conformidade com a monografia Heparina de baixo peso molecular com as modificações e exigências adicionais descritas a seguir. A massa molecular média relativa varia de 5500 Da a 7500 Da, com um valor característico próximo de 6500 Da. O grau de sulfatação é de 1,8 a 2,5 por unidade dissacarídica. A potência não deve ser inferior a 70 UI nem superior a 120 UI de atividade antifator Xa por miligrama, calculado em relação à substância dessecada. A razão da atividade antifator Xa pela a atividade antifator IIa é entre 1,5 e 2,5.