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http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/507
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Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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Heparina de baixo peso molecular_PB005-00_6ed_2019.pdf | 5.31 MB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Registro completo de metadados
Campo DC | Valor | Idioma |
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dc.contributor.author | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) | - |
dc.contributor.author | Coordenação da Farmacopeia | - |
dc.date.accessioned | 2022-04-08T01:23:50Z | - |
dc.date.available | 2022-04-08T01:23:50Z | - |
dc.date.issued | 2019 | - |
dc.identifier.uri | http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/507 | - |
dc.description.abstract | As heparinas de baixo peso molecular são preparações que contêm uma mistura de cadeias polissacarídicas de peso molecular variado. Por definição, as heparinas de baixo peso molecular devem apresentar peso molecular médio menor que 8000 Da e, para isso, é necessário que no mínimo 60% da massa total apresente peso molecular menor que 8000 Da. São obtidas através do fracionamento ou despolimerização da heparina suína. As heparinas de baixo peso molecular apresentam diferenças estruturais químicas nos terminais redutores ou não redutores da cadeia polissacarídica decorrentes do método de fracionamento utilizado. A atividade anticoagulante decorre da inibição de diversos fatores da cascata de coagulação, prolongando o tempo de coagulação do sangue. Isso ocorre principalmente através da potencialização da inativação do fator Xa. A potência anticoagulante é, no mínimo, 80 e, no máximo, 125 unidades de atividade antifator Xa por miligrama, em relação à substância dessecada. A razão da atividade antifator Xa pela atividade antifator IIa deve ser, no mínimo, 1,5. Os animais dos quais a heparina é derivada devem preencher os requisitos sanitários para a espécie em questão e o processo de produção deve garantir a remoção ou inativação de agentes infecciosos. | pt_BR |
dc.language.iso | pt | pt_BR |
dc.relation | http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/140 | pt_BR |
dc.title | Heparina de baixo peso molecular PB005-00 | pt_BR |
dc.type | Monografia (Farmacopeia) | pt_BR |
dc.rights.holder | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) | pt_BR |
dc.local | Brasília | pt_BR |
dc.description.physical | [11] p. | pt_BR |
dc.description.additional | Farmacopeia Brasileira, 6. ed., v. 2 - Monografias - Produtos biológicos | pt_BR |
dc.subject.keyword | FARMACOPEIA BRASILEIRA | pt_BR |
dc.subject.keyword | PRODUTOS BIOLÓGICOS | pt_BR |
dc.subject.keyword | Compêndio | pt_BR |
dc.subject.keyword | Heparina de baixo peso molecular | pt_BR |
dc.rights.access | Acesso Aberto | pt_BR |
dc.subject.areas | Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Segunda Diretoria (DIRE2):::Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED):::Coordenação da Farmacopeia (Cofar) | pt_BR |
dc.subject.areas | Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Quarta Diretoria (DIRE4):::Gerência de Laboratórios de Saúde Pública (Gelas):::Coordenação da Farmacopeia (Cofar) | pt_BR |
dc.subject.agendareg | Agenda Regulatória 2017-2020:::FARMACOPEIA:::Compêndios da Farmacopeia Brasileira | pt_BR |
dc.itemdestaque | Não | pt_BR |
dc.rights.farmacopeia | Vigente | pt_BR |
Aparece nas coleções: | Farmacopeia |
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