Imunoglobulina humana antivaricela HD015-00

Abstract

A imunoglobulina humana antivaricela é uma preparação estéril, líquida ou liofilizada, contendo imunoglobulinas, principalmente a imunoglobulina G. A preparação é destinada a ser administrada por via intramuscular. É obtida a partir do plasma contendo anticorpos específicos contra o Herpesvirus varicellae. Pode ser adicionada de imunoglobulina humana normal. A imunoglobulina humana antivaricela satisfaz às exigências estabelecidas na monografia Imunoglobulina humana normal, exceto no que se refere ao número mínimo de doadores, ao teor mínimo em proteínas totais e, nos casos autorizados, ao ensaio dos anticorpos contra o antígeno de superfície da hepatite B. Indica-se doseamento, embalagem e armazenamento e rotulagem.