Imunoglobulina humana anti-hepatite B para uso intravenoso HD010-00

Abstract

A imunoglobulina humana anti-hepatite B para uso intravenoso é uma preparação estéril, líquida ou liofilizada, contendo imunoglobulinas, principalmente a imunoglobulina G. É obtida a partir do plasma proveniente de doadores portadores de anticorpos específicos contra o antígeno de superfície da hepatite B. Pode ser adicionada de imunoglobulina humana normal para administração por via intravenosa. A imunoglobulina humana anti-hepatite B para uso intravenoso satisfaz às exigências estabelecidas na monografia Imunoglobulina humana normal para administração por via intravenosa, exceto no que se refere ao número mínimo de doadores, ao teor mínimo em proteínas totais e ao limite de osmolalidade. Indica-se o doseamento, embalagem e armazenamento e rotulagem.