Imunoglobulina humana anti-hepatite B HD009-00

Abstract

A imunoglobulina humana anti-hepatite B é uma preparação estéril, líquida ou liofilizada, contendo imunoglobulinas, principalmente a imunoglobulina G. A preparação é destinada a ser administrada por via intramuscular. É obtida a partir do plasma proveniente de doadores selecionados contendo anticorpos contra o vírus da hepatite B. Pode ser adicionada a ela imunoglobulina humana normal. A imunoglobulina humana anti-hepatite B satisfaz às exigências estabelecidas na monografia Imunoglobulina humana normal, exceto no que se refere ao número mínimo de doadores e ao teor mínimo em proteínas totais. Indica-se o doseamento, embalagem e armazenamento e rotulagem.