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Título: Fator VIII de coagulação sanguínea humana liofilizado HD005-00
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Coordenação da Farmacopeia
Ano de publicação: 2019
Resumo: O fator VIII da coagulação sanguínea de origem humana liofilizado é uma fração proteica do plasma que contém uma glicoproteína chamada fator VIII de coagulação e, em função do método de purificação, quantidades variáveis do fator de Von Willebrand. É preparado a partir de uma mistura de plasma obtida de doadores sadios. A atividade da preparação, reconstituída de acordo com as indicações que figuram no rótulo, é, no mínimo, 20 UI de fator VIII:C por mililitro. Indica-se a identificação, características, ensaios físico-químicos, testes de segurança biológica, doseamento, armazenamento e rotulagem.
Publicação relacionada: http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/140
Informações Adicionais: Farmacopeia Brasileira, 6. ed., v. 2 - Monografias - Hemocomponentes e Hemoderivados
Palavra Chave: Fator VIII de coagulação sanguínea humana liofilizado

FARMACOPEIA BRASILEIRA

Hemocomponentes e hemoderivados
Tipo: Monografia (Farmacopeia)
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