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Título: Fator VII de coagulação sanguínea humana liofilizado HD004-00
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Coordenação da Farmacopeia
Ano de publicação: 2019
Resumo: O fator VII da coagulação sanguínea de origem humana liofilizado é uma fração proteica do plasma que contém o fator VII (um derivado glicoproteico de cadeia simples), podendo igualmente conter pequenas quantidades da sua forma ativada (o derivado de duas cadeias ou fator VIIa), assim como os fatores II, IX, e X, a Proteína C e a Proteína S. É preparado a partir de plasma humano de acordo com a monografia Plasma humano para fracionamento. A atividade da preparação, reconstituída de acordo com as indicações que figuram no rótulo, é de, no mínimo, 15 UI de fator VII por mililitro. Indica-se a identificação, características, ensaios físico-químicos, testes de segurança biológica, doseamento, armazenamento e rotulagem.
Publicação relacionada: http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/140
Informações Adicionais: Farmacopeia Brasileira, 6. ed., v. 2 - Monografias - Hemocomponentes e Hemoderivados
Palavra Chave: Fator VII de coagulação sanguínea humana liofilizado

FARMACOPEIA BRASILEIRA

Hemocomponentes e hemoderivados
Tipo: Monografia (Farmacopeia)
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