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http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/2755| Título: | Voto n. 58/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | Recurso Administrativo. Indeferimento da Alteração de produção do medicamento - Cefalexina monoidratada, Inclusão de novo acondicionamento, Alteração de excipiente e Renovação de Registro de Medicamento. Desacordo com a Seção III, Artigo 47, item II da RDC no 48/2009. CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE P ARCIAL PROVIMENTO |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25000.010960/96-70 Número do expediente indeferido: 005546/09-8 Número do expediente recurso: 0353809/12-5 SJO 02-2020 |
| Palavra Chave: | REGISTRO DE PRODUTOS Medicamento similar Renovação Alteração de Produção de Medicamento Segurança, eficácia e qualidade |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 058_2020_CRES1_Cazi Química Farmacêutica Indústria e Comércio Ltda.pdf Restricted Access | 85.58 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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