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http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/2665| Título: | Voto n. 151/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2021 |
| Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO. MEDICAMENTO ESPECÍFICO. INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA. CERTIFICAÇÂO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO. Indeferimento de solicitação de inclusão de local de embalagem secundária por ausência de Certificado de BPF para unidade de fabricação final do medicamento (embalagem secundária), em desacordo com a RDC nº 76/2016. CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do processo: 25001.000559/87 Número do expediente indeferido: 0119849/17-1 Número do expediente recurso: 0304447/17-1 SJO 22-21 |
| Palavra Chave: | Jurisprudência Recurso Administrativo Hipolabor Farmacêutica |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 151-2021-Cres1-Hipolabor Farmacêutica Ltda.pdf Restricted Access | 253.89 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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