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http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/2588| Título: | Voto n. 05/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | Recurso Administrativo. indeferimento parcial da Renovação de Registro de Medicamento Dorfen (Paracetamol). Em desacordo com a Lei n. 6.360/1976, Decreto n. 8.077/2013, Resolução RDC no. 17/2007. CONHECER DO RECURSO e NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25000.001209/97-91 Número do expediente indeferido: 1013998/15-2 Número do expediente recurso: 1164776/16-1 SJO 02-2020 |
| Palavra Chave: | Renovação de registro Medicamento similar Insuficiência de documentação Estudo de bioequivalência Revisão da área técnica Jurisprudência Recurso administrativo Cazi Química Farmacêutica Indústria e Comércio |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 005_2020_CRES1_Cazi Química Farmacêutica Indústria e Comércio Ltda.pdf Restricted Access | 135.7 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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