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http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/2575
Título: | Voto n. 160/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
Ano de publicação: | 2021 |
Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO. MEDICAMENTO SIMILAR. REGISTRO. CERTIFICADO DE REGISTRO NO PAÍS DE ORIGEM. EQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA. ESTUDO DE ESTABILIDADE. ESTUDO DE FOTOESTABILIDADE. CONHECER DO RECURSO e NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
Informações Adicionais: | Número do processo: 25351.706728/2009-15 Número do expediente indeferido: 296521/09-6 Número do expediente recurso: 0917934/13-8 SJO 24-2021 |
Palavra Chave: | Jurisprudência Recurso administrativo Medicamento similar Registro de medicamento similar Certificado de registro no país de origem Equivalência farmacêutica Estudo de estabilidade Estudo de fotoestabilidade Tevabicaluta Teva Farmacêutica |
Tipo: | Voto/Despacho |
Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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Voto nº 160_2021_Cres1_Teva Farmacêutica Ltda.pdf Restricted Access | 195.43 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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