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Título: Voto n. 160/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
Ano de publicação: 2021
Resumo: RECURSO ADMINISTRATIVO. MEDICAMENTO SIMILAR. REGISTRO. CERTIFICADO DE REGISTRO NO PAÍS DE ORIGEM. EQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA. ESTUDO DE ESTABILIDADE. ESTUDO DE FOTOESTABILIDADE. CONHECER DO RECURSO e NEGAR-LHE PROVIMENTO.
Número do Processo: [Substituir pelo número do processo]
Informações Adicionais: Número do processo: 25351.706728/2009-15
Número do expediente indeferido: 296521/09-6
Número do expediente recurso: 0917934/13-8
SJO 24-2021
Palavra Chave: Jurisprudência

Recurso administrativo

Medicamento similar

Registro de medicamento similar

Certificado de registro no país de origem

Equivalência farmacêutica

Estudo de estabilidade

Estudo de fotoestabilidade

Tevabicaluta

Teva Farmacêutica
Tipo: Voto/Despacho
Aparece nas coleções:Jurisprudência

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Voto nº 160_2021_Cres1_Teva Farmacêutica Ltda.pdf
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