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Título: Voto n. 278/2021/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)
Ano de publicação: 2021
Resumo: RECURSO ADMINISTRATIVO. INDEFERIMENTO DO REGISTRO DE FAMÍLIA DE MATERIAL IMPLANTÁVEL EM ORTOPEDIA. DISCREPANCIAS ENTRE A DOCUMENTAÇÃO DE INSTRUÇÃO PROCESSUAL DO IMPORTADOR E DOCUMENTOS DO FABRICANTE DO PRODUTO. Desatendimento ao art. 15º da Lei nºº 6.360/76, item 13 do Anexo I da RDC/ANVISA nº 185/2001, item 5.17 da RDC/ANVISA nº 56/2001, RDC/ANVISA nº 59/2008. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO.
Número do Processo: [Substituir pelo número do processo]
Informações Adicionais: Número do processo: 25351.431834/2020-66
Número do expediente indeferido: 3976663/20-2
Número do expediente recurso: 1043215/21-2
SJO 20-21
Inclui Despacho n. 104/2021/GGREC/GADIP/ANVISA
Palavra Chave: Jurisprudência

Recurso administrativo

Novely Comércio e Importação de Produtos Cirúrgicos Ortopédicos
Tipo: Voto/Despacho
Aparece nas coleções:Jurisprudência



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