Use este identificador para citar ou linkar para este item:
http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/2499| Título: | Voto n. 290/2021/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) |
| Ano de publicação: | 2021 |
| Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO. INDEFERIMENTO DE CATETER BALÃO. AUSENCIA DE SEGURANÇA E EFICACIA DO PRODUTO. Ausência de estudo clínico randomizado, determinado estatisticamente e com utilização de desfecho primário clínico de segurança e eficácia e com tempo de acompanhamento adequado para efeitos de curto e longo prazo, conforme Nota Técnica nº 004/2016/GGTPS/DIREG/ANVISA CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do processo: 25351.324843/2020-00 Número do expediente indeferido: 3759222/20-0 Número do expediente recurso: 1071458/21-3 SJO 21-21 |
| Palavra Chave: | Jurisprudência Recurso Administrativo VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
|---|---|---|---|---|
| VOTO Nº 290-2021-CRES3-VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA.pdf Restricted Access | 182.63 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Os itens no repositório estão protegidos por copyright, com todos os direitos reservados, salvo quando é indicado o contrário.