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http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/2450| Título: | Voto n. 67/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2021 |
| Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO. MEDICAMENTO NOVO. AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO. Ausência do teste de perda de peso e informações do produto no relatório do estudo de estabilidade em desacordo como item 2.9 da RDC nº 01/2005. CONHECER DO RECURSO E DAR LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do processo:25351.041561/2011-05 Número do expediente indeferido:0229966/13-6 Número do expediente recurso:0766287/15-4 SJO 16-21 |
| Palavra Chave: | Jurisprudência Recurso administrativo Bracco Imaging do Brasil Importação e Distribuição de Medicamentos |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 67_2021_CRES1_Bracco Imaging do Brasil Imp.e Dist de Medicamentos Ltda.pdf Restricted Access | 254.77 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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