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http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/2447
Título: | Voto n. 83/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
Ano de publicação: | 2021 |
Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO. MEDICAMENTO SIMILAR. INCLUSÃO. NOVA FORMA FARMACÊUTICA. ESTUDO. BIOEQUIVALÊNCIA. REPROVAÇÃO. Inviabilidade de aceitar sobreposição de estudos de bioequivalência: apresentação de estudo em substituição a outro anteriormente reprovado. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO |
Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
Informações Adicionais: | Número do processo: 25000.006736/90-05 Número do expediente indeferido: 000866/10-4 Número do expediente recurso: 0946564/13-2 SJO 16-21 |
Palavra Chave: | Jurisprudência Recurso administrativo Belfar |
Tipo: | Voto/Despacho |
Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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