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http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/2447| Título: | Voto n. 83/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2021 |
| Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO. MEDICAMENTO SIMILAR. INCLUSÃO. NOVA FORMA FARMACÊUTICA. ESTUDO. BIOEQUIVALÊNCIA. REPROVAÇÃO. Inviabilidade de aceitar sobreposição de estudos de bioequivalência: apresentação de estudo em substituição a outro anteriormente reprovado. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do processo: 25000.006736/90-05 Número do expediente indeferido: 000866/10-4 Número do expediente recurso: 0946564/13-2 SJO 16-21 |
| Palavra Chave: | Jurisprudência Recurso administrativo Belfar |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto n° 83_2021_CRES1_Belfarn Ltda.pdf Restricted Access | 222.98 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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