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http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/2405
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Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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VOTO Nº 136-2021-CRES3-LEFIX IMPLANTS COMERCIO IMPOTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES.pdf Restricted Access | 89.8 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Registro completo de metadados
Campo DC | Valor | Idioma |
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dc.rights.license | Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa. | pt_BR |
dc.contributor.author | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) | - |
dc.contributor.author | Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) | - |
dc.contributor.author | Gerência-Geral de Recursos (GGREC) | - |
dc.contributor.author | Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) | - |
dc.date.accessioned | 2022-10-06T12:50:33Z | - |
dc.date.available | 2022-10-06T12:50:33Z | - |
dc.date.issued | 2021-05-12 | - |
dc.identifier.uri | http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/2405 | - |
dc.description.abstract | RECURSO ADMINISTRATIVO REGISTRO DE SISTEMA DE MATERIAL IMPLANTÁVEL EM ORTOPEDIA. AUSENCIA DE CARTA CONSULARIZADA OU APOSTILADA. INSUFICIENCIA E EM DESCONFORMIDADE COM A RESOLUÇÃO. 1. Insuficiência de instrução da documentação essenciais para análise, RDC nº 204/2005, art. 2º, § 2º, II; 2. Insuficiência documental quanto a validação do método do dispositivo visando a manutenção das características validadas e os requisitos essenciais de segurança e eficácia do produto RDC nº 56/2021 CONHECER DO RECURSO e NEGAR-LHE PROVIMENTO | pt_BR |
dc.language.iso | pt | pt_BR |
dc.title | Voto n. 136/2021/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA | pt_BR |
dc.type | Voto/Despacho | pt_BR |
dc.rights.holder | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) | pt_BR |
dc.local | Brasília | pt_BR |
dc.description.physical | [12] p. | pt_BR |
dc.description.additional | Número do processo: 25351.872417/2020-70 | pt_BR |
dc.description.additional | Número do expediente indeferido: 2890502/20-4 | pt_BR |
dc.description.additional | Número do expediente recurso: 4542457/20-6 | pt_BR |
dc.description.additional | SJO 15-21 | pt_BR |
dc.subject.keyword | Jurisprudência | pt_BR |
dc.subject.keyword | Recurso administrativo | pt_BR |
dc.subject.keyword | Lefix Implants Comércio Importação e Exportação de Produtos Médicos Hospitalares | pt_BR |
dc.rights.access | Acesso Restrito | pt_BR |
dc.subject.areas | Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) | pt_BR |
dc.relation.processo | [Substituir pelo número do processo] | - |
dc.itemdestaque | Não | pt_BR |
Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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