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Voto nº 410-2021-Cres2-Blau Farmacêutica S.A.pdf
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dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorGabinete do Diretor-Presidente (GADIP)-
dc.contributor.authorGerência-Geral de Recursos (GGREC)-
dc.contributor.authorSegunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)-
dc.date.accessioned2022-10-05T17:15:37Z-
dc.date.available2022-10-05T17:15:37Z-
dc.date.issued2021-05-10-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/2400-
dc.description.abstractRECURSO ADMINISTRATIVO. INSUMO FARMACÊUTICO ATIVO (IFA). MEDIDA PREVENTIVA. AÇÕES DE FISCALIZAÇÃO EM VIGILÂNCIA SANITÁRIA. 1. IFA objetos da suspensão da comercialização, distribuição, importação e uso foram fabricados na linha 103C que apresentou não conformidades críticas e maiores. 2. Ampliação da liberação para todos os IFA fabricados pela empresa NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical e mantendo-se a suspensão dos IFA fabricados na linha C: Ceftriaxona Sódica (estéril), Cefuroxima Sódica (estéril) e cefotaxima sódica (Estéril). CONHECER DOS RECURSOS E DAR-LHES PARCIAL PROVIMENTO, tendo em vista o parcial atendimento aos pleitos das peças recursais, por meio das publicações da Resolução-RE nº 279/2020 e da Resolução-RE nº 768/2020. Área responsável: Coordenação de Inspeção e Fiscalização Sanitária de Insumos Farmacêuticos (COINS/GIMED/GGFIS/DIRE4/ANVISA).pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.titleVoto n. 410/2021/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physical12 p.pt_BR
dc.description.additionalCNPJ número 58.430.828/0001-60pt_BR
dc.description.additionalPA número 25351.653476/2019-15pt_BR
dc.description.additionalExpediente do recurso número 3475631/19-1 e 3487390/19-2pt_BR
dc.description.additionalSJO 15-21pt_BR
dc.subject.keywordJurisprudênciapt_BR
dc.subject.keywordRecurso administrativopt_BR
dc.subject.keywordINSUMOS FARMACÊUTICOSpt_BR
dc.subject.keywordBlau Farmacêuticapt_BR
dc.rights.accessAcesso Restritopt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)pt_BR
dc.relation.processo[Substituir pelo número do processo]-
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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