Use este identificador para citar ou linkar para este item:
http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/2344| Título: | Voto n. 41/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação Especializada de Recursos (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | Recurso administrativo. Indeferimento de Registro de SIMILAR - Registro de Produto - CLONE - acetato de clormadinona + etinilestradiol. Em desacordo com o item 3.1.3 do disposto na Resolução-RE no 1.170, de 19/04/2006. CONHECER DO RECURSO e NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do processo administrativo (PA): 25351.607085/2014-14 Número do expediente indeferido: 0901060/14-2 Número do expediente do recurso: 0445536/19-3 SJO 01-2020 |
| Palavra Chave: | REGISTRO DE PRODUTOS Medicamento genérico Segurança e eficácia Estudo de bioequivalência Volume insuficiente de amostra Jurisprudência Recurso administrativo |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
|---|---|---|---|---|
| Voto nº 041_2020_CRES1_EMS SA.pdf Restricted Access | 70.81 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Os itens no repositório estão protegidos por copyright, com todos os direitos reservados, salvo quando é indicado o contrário.