Use este identificador para citar ou linkar para este item:
http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/2338| Título: | Voto n. 02/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | Recurso administrativo. Indeferimento de Registro de medicamento similar medicamento Fungirox (ciclopirox olamina). Não comprovação de métodos indicativos - estudo de estabilidade, em desacordo com o art. 10 da RDC no 45/2012. CONHECER DO RECURSO e NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do processo administrativo (PA): 25351.084282/2017-08 Número do expediente indeferido: 0246258/17-5 Número do expediente do recurso: 0107320/19-6 SJO 01-2020 |
| Palavra Chave: | REGISTRO DE PRODUTOS Medicamento similar Exigência técnica Estudo de estabilidade (TG) Não comprovação Jurisprudência Recurso administrativo |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
|---|---|---|---|---|
| Voto nº 002_2020_CRES1_UCI Farma Indústria Farmacêutica.pdf Restricted Access | 102.25 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Os itens no repositório estão protegidos por copyright, com todos os direitos reservados, salvo quando é indicado o contrário.