Use este identificador para citar ou linkar para este item:
http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/2329
Título: | Voto n. 64/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
Ano de publicação: | 2021 |
Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO. MEDICAMENTO NOVO. INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PAÍS. RELATÓRIO ESTUDO CLÍNICO. ESTUDO DE NÃO INFERIORIDADE. SEM COMPROVAÇÃO. Não é possível o deferimento de inclusão de terapêutica nova no país com dados de não inferioridade não comprovados. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
Informações Adicionais: | Número do processo:25351.196050/2010-03 Número do expediente indeferido:0671227/12-4 Número do expediente recurso:0225915/15-0 SJO 15-21 |
Palavra Chave: | Jurisprudência Recurso administrativo Glaxosmithkline Brasil |
Tipo: | Voto/Despacho |
Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
---|---|---|---|---|
Voto nº 64-2021-Cres1-GlaxosmithKline Brasil Ltda.pdf Restricted Access | 311.08 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Os itens no repositório estão protegidos por copyright, com todos os direitos reservados, salvo quando é indicado o contrário.