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http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/2329| Título: | Voto n. 64/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2021 |
| Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO. MEDICAMENTO NOVO. INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PAÍS. RELATÓRIO ESTUDO CLÍNICO. ESTUDO DE NÃO INFERIORIDADE. SEM COMPROVAÇÃO. Não é possível o deferimento de inclusão de terapêutica nova no país com dados de não inferioridade não comprovados. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do processo:25351.196050/2010-03 Número do expediente indeferido:0671227/12-4 Número do expediente recurso:0225915/15-0 SJO 15-21 |
| Palavra Chave: | Jurisprudência Recurso administrativo Glaxosmithkline Brasil |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 64-2021-Cres1-GlaxosmithKline Brasil Ltda.pdf Restricted Access | 311.08 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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