Inspeção sanitária e auditoria em laboratório analítico

Abstract

[Introdução] A realização de inspeções é um dos instrumentos que permite verificar, in loco e/ou remotamente, as condições sanitárias de boas práticas e a conformidade de um laboratório analítico com a legislação sanitária. As auditorias são uma ferramenta de gestão para o acompanhamento e a verificação da adoção eficaz de uma política de gestão da qualidade, visando o melhoramento contínuo das atividades dos laboratórios oficiais. A existência de um Sistema de Gestão da Qualidade – SGQ nos órgãos sanitários e laboratórios que compõem um sistema regulatório, além de ser fundamental ao seu fortalecimento, é hoje considerada critério de entrada para países que queiram ser signatários de foros internacionais de autoridades regulatórias. Considerando o que dispõem os regulamentos vigentes, esta Instrução de Trabalho – IT estabelece instruções a serem seguidas para a realização de auditoria em laboratório oficial da RNLVISA e inspeção sanitária nos demais laboratórios analíticos.