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Voto nº 144_2021_Cres2_FDA Allergenic Farmacêutica Ltda-EPP.pdf
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dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorGabinete do Diretor-Presidente (GADIP)-
dc.contributor.authorGerência-Geral de Recursos (GGREC)-
dc.contributor.authorPrimeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)-
dc.date.accessioned2022-09-15T14:23:12Z-
dc.date.available2022-09-15T14:23:12Z-
dc.date.issued2021-07-07-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/2017-
dc.description.abstractRECURSO ADMINISTRATIVO. PRODUTO BIOLÓGICO. REGISTRO. SEGURANÇA E EFICÁCIA. VALIDAÇÃO. Para o registro de produto biológico são necessários dados científicos que demonstrem a segurança e eficácia. Além disso, é indispensável que a metodologia analítica seja validada a fim de atestar que o procedimento é reprodutível em desacordo com a RDC nº 233/2005 e RE nº 899/2003. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO.pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.titleVoto n. 144/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physical9 p.pt_BR
dc.description.additionalNúmero do processo: 25351.801382/2010-97pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente indeferido: 903786/10-1pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente recurso: 1864092/16-3pt_BR
dc.description.additionalSJO 23-21pt_BR
dc.subject.keywordJurisprudênciapt_BR
dc.subject.keywordRecurso administrativopt_BR
dc.subject.keywordRegistro de produtospt_BR
dc.subject.keywordFDA Allergenic Farmacêuticapt_BR
dc.rights.accessAcesso Restritopt_BR
dc.relation.processo[Substituir pelo número do processo]-
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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