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http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/1997| Título: | Voto n. 100/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2021 |
| Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO. MEDICAMENTO SIMILAR. RENOVAÇÃO DE REGISTRO. TECNOLOGIA FARMACÊUTICA. METODOLOGIA ANALÍTICA. Indeferimento da renovação de registro de medicamento em virtude de método analítico de teor não específico e ausência de protocolo de pós-registro em desacordo com nº 01/2005. Ausência de peticionamento de alteração pós-registro, referente à etapa de terceirização em desacordo com RDC nº 25/2007. CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do processo:25000.013335/88-84 Número do expediente indeferido:0745755/13-3 Número do expediente recurso:0915135/14-4 SJO 18-21 |
| Palavra Chave: | Jurisprudência Recurso administrativo Hipolabor Farmacêutica |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 100_2020_Cres1_Hipolabor Farmacêutica Ltda.pdf Restricted Access | 321.3 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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